『2024년 임상시험계획서(프로토콜) 작성 지원사업』 참여기업 모집공고

○ 공고명 : 2024년 임상시험계획서(프로토콜) 작성 지원사업

○ 공고 기간 : 2024. 4. 3.(수) ~ 4. 25.(목)

○ 선정 규모

- 2개 기업, 기업별 최대 5,000만원 바우처 제공(VAT 포함)

- 기업부담금 : 지원금의 10%(VAT 포함, 선정 후 1개월 내 컨설팅기관에 지급)

○ 지원 대상

- 비임상 시험 또는 임상시험 전(前)단계를 완료 혹은 완료를 앞두고 임상시험을 준비하는 서울 소재 바이오․의료 분야 10년 미만 창업기업, 벤처기업, 중소기업

※ 공고일 기준 법인설립등기일(법인등기부등본 기준) 창업 10년(120개월)미만 기업

※ 법인등기부등본상 본점 또는 지점, 기업부설연구소가 서울시 내에 소재하거나 혹은 서울시 소재 관할 세무서에 사업자등록을 한「중소기업기본법」제2조에 의한 법인 창업기업, 벤처기업, 중소기업

○ 지원 분야 : 의약품, 의료기기 및 디지털 헬스케어

○ 지원 내용

- IRB(병원·대학 등 임상시험심사위원회), IND(임상시험계획) 승인을 위한 임상시험 계획서 작성 컨설팅 및 결과물 산출

- 임상시험 계획서(프로토콜) 작성 비용 지원

○ 지원 기간 : 협약 체결일로부터 5개월 이내

○ 컨설팅 기관 : 임상시험 계획서 작성 수행이 가능한 전문기관

※ 본 사업 수행을 위해 선정된 전문기관 매칭

□ 신청 방법

○ 신청 기간 : 4. 3.(수) ~ 4. 25.(목)

○ 신청 방법 : 서울바이오허브 홈페이지 신청(http://seoulbiohub.kr)

- 지원자격 및 지원내용을 참고하여 사업신청서 및 사업계획서 작성 제출

※ 홈페이지 모집공고 위치: 지원프로그램 -> 진행 중인 프로그램

※ 전자파일 제출 방법 : “임상시험 계획서 작성_지원기업명”을 파일명으로 작성하여 홈페이지 신청하기 클릭 후 첨부파일로 제출

□ 문의처

○ 서울바이오허브 교류협력팀 이재식 전문원

(T: 02-2200-3354 / E-mail: jslee@kist.re.kr)